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Hemodialyzers

注册证编号

国械注进20163452797

注册证编号

Bellco S.r.l

注册人住所

ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy

生产地址

ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy

代理人名称

贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Hemodialyzers

管理类别

第三类

型号规格

BLS512SD,BLS514SD,BLS517SD

结构及组成

该产品由外壳、纤维膜、O型圈、封口胶、端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜为聚醚砜膜,O型圈材料为硅橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。

适用范围

该产品用于病人的血液透析(HD),纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.09.06

有效期至

2021.09.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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