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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Hydra Jagwire High Performance Guidewire
Hydra Jagwire High Performance Guidewire
注册证编号
国械注进20162222796
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
2546 First Street Propark El Coyol, Alajuela Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Hydra Jagwire High Performance Guidewire
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
导丝芯由镍钛合金制成,密封在带条纹的PTFE芯套中。Hydra Jagwire高性能导丝具有长度分别为5cm和10cm的两种不同的不透射线亲水性远端尖端。芯套上的条纹有助于在内窥镜下观察导丝的移动位置。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围
该产品适用于胆管(包括胆总管、胆胰管、胆囊管、左右肝管)的选择性插管术,并可在支气管镜手术中辅助诊断和治疗器械的放置。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年12月5日同意更正注册人住所内容,2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。审批部门:国家食品药品监督管理总局
附件
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其他内容
2016年12月5日同意更正注册人住所内容,2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。审批部门:国家食品药品监督管理总局
审批部门
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批准日期
2016.09.06
有效期至
2021.09.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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