肱骨髓内钉系统Polarus Humeral Rod System
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
代理人注册地址
北京市海淀区马甸东路17号4层507室
产品名称
肱骨髓内钉系统Polarus Humeral Rod System
结构及组成
该系统由髓内钉、锁钉、钉帽和垫圈组成，部分钉帽采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金和符合ISO5834-2中标准中规定的超高分子量聚乙烯两种材料制成，其余产品均采用符合ISO5832-3标准中规定的Ti6Al4V钛合金制成，钛合金产品表面无着色。垫圈为非灭菌包装，其余产品均为灭菌包装。
变更情况
2018-01-16 “注册人名称：Acumed LLC；代理人住所：北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称：Acumed LLC艾克曼有限公司；代理人住所：北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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