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Accessories for Delta Cup
注册证编号
国械注进20163462848
注册证编号
Limacorporate S.p.A.
注册人住所
Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY
生产地址
Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Accessories for Delta Cup
管理类别
第三类
型号规格
型号:5885.42.155,5885.42.258,5885.42.260,5885.42.262,详见附页
结构及组成
该产品为陶瓷内衬,材料为符合ISO6474-2的Biolox Delta陶瓷,产品经β射线灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品为人工髋臼杯组件,与LIMA公司同一Delta系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。如:退行性或创伤后关节病或风湿性关节炎导致的深度关节破坏;骨折或股骨头坏死;先天或后天畸形;前次手术失败,如截骨术、关节重建、关节固定术、半关节成形术或全关节成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.14
有效期至
2021.09.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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