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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >GAMMA CAMERA
GAMMA CAMERA
注册证编号
国械注进20162332741
注册证编号
DILON TECHNOLOGIES INC
注册人住所
12050 Jefferson Avenue, NEWPORT NEWS, VA 23606 UNITED STATES
生产地址
12050 Jefferson Avenue, NEWPORT NEWS, VA 23606 UNITED STATES
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
GAMMA CAMERA
管理类别
第二类
型号规格
Dilon 6800 Acella
结构及组成
该产品由探测器（包括探头、准直器和透明挡板）、探测器臂、照相机柜（包括计算机、键盘、显示器、冷却系统和系统监控器面板及UPS）、移动式推车组成。
适用范围
该产品预期用于测量特定单光子放射性同位素在人体中的分布规律，并将其摄影成像，产生的图像由有资格的医疗人员评估。该产品预期在医疗机构中由执业医师或在其监督下使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.08
有效期至
2021.09.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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