一次性使用超滤液灌流器
注册人住所
Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
生产地址
Via Camurana 1,41037 Mirandola(MO),Italy
代理人注册地址
上海市黄浦区九江路333号901-903室
结构及组成
本产品作为端盖、壳体、吸附剂、填充液、滤网、O型圈组成。吸附剂材料为聚二乙烯基苯树脂，含量为40ml/80ml。填充液为生理盐水，体积为100ml/60ml。采用湿热灭菌,为一次性使用。
适用范围
该产品预期与Bellco公司生产的双腔透析器（Supra 13或Supra 17）、血液透析滤过装置（Formula 2000或Formula Therapy）联合使用，用于对慢性肾衰竭患者进行再输入血液透析滤过治疗（hemodiafiltraation with endogenous re-infusion, HFR）。
变更情况
“代理人名称:上海和祥医疗器械有限公司；代理人住所:上海市黄浦区九江路333号901-903室 ”变更为“代理人名称:贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司；代理人住所:上海市黄浦区九江路333号906-909室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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