椎板间非融合弹性支撑装置DevicesforInterspinousSpacewithLaminarSupport
注册证编号
法国COUSIN BIOTECH s.a.s
注册人住所
8,Ruedel’AbbéBonpain,F59117WERVICQ-SUD,France
生产地址
8,Ruedel’AbbéBonpain,F59117WERVICQ-SUD,France
产品名称
椎板间非融合弹性支撑装置DevicesforInterspinousSpacewithLaminarSupport
型号规格
INTRACAL08,INTRACAL10,INTRACAL12,INTRACAL14,INTRACAL16
结构及组成
椎板间非融合弹性支撑装置由一个脊间垫和附件组成，附件包括一个捆绑带和一个锁环。其中脊间垫由脊间垫外层和捆绑带都是有符合ASTM-D5047的聚酯材料制成。内部填充物由MED4765硅胶制成，外部粘结片有MED4750硅胶制成，粘结剂是MED2000硅胶制成。捆绑带上的锁环是由符合ISO5832-3钛合金制成。灭菌状态交付。
适用范围
本产品适用于脊柱小关节综合症、椎孔狭窄、退变性椎间盘疾病、棘间韧带功能损伤手术治疗，在同一节段不能与其他的脊柱融合术产品配合使用。
变更情况
2018-11-16 “注册人名称：法国COUSIN BIOTECH s.a.s ”变更为“注册人名称：法国COUSIN BIOTECH s.a.s 堂谊生物科技公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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