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Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国械注进20163222710
注册证编号
CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton,CA 94588,USA
生产地址
一、 Coopervision Caribbean(又名:Ocular Sciences Caribbean Corpporation): 500Road584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, JuanaDiaz, PR00795, USA; CooperVision ManufacturingLtd(又名:Aspect Vision Care, CL Tinters, Hydron,OcularSciences): South Point, Hamble, Southampton, S0314RF, United Kingdom.
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Soft Hydrophilic Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Mediflex 38
结构及组成
日戴软性亲水接触镜,镜片材料为Polymacon,镜片着浅蓝色,采用PP杯包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.435,透氧系数:6.3×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml·hPa)],-3D透氧量:15.8×10-9(cm/s)[mlO2/(ml·hPa)],后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率≥92%。推荐更换周期半年。产品经湿热灭菌。
适用范围
采用光学成像原理,矫正患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.01
有效期至
2021.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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