您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿酸检测试剂盒(比色法) Uric Acid ver.2(UA2)
尿酸检测试剂盒(比色法) Uric Acid ver.2(UA2)
注册证编号
国械注进20162404453
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
尿酸检测试剂盒(比色法) Uric Acid ver.2(UA2)
管理类别
第二类
型号规格
400 测试,4×100测试,1000测试。
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)、脂肪醇聚乙二醇醚、抗坏血酸盐(EC 1.10.3.3;胡瓜)、稳定剂;试剂2:磷酸盐缓冲液、铁氰化钾(Ⅱ)、4-氨基比林、尿酸酶(EC 1.7.3.3;原生节杆菌)、过氧化物酶(POD)(EC 1.11.1.7;辣根)、稳定剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血浆、血清和尿液中的尿酸浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存12个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404262号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404262号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-08
有效期至
2021-10-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: