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静脉导丝 Venous Guidewire
注册证编号
国械注进20163774329
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia Costa Rica
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
静脉导丝 Venous Guidewire
管理类别
第三类
型号规格
7081
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝、外层套管组成,远端部分涂有ICE亲水涂层,近端部分涂有PTFE涂层。制造材料:芯丝:304V不锈钢;绕丝:铂钨合金;外层套管:含有钨的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。有效期2年。
适用范围
该产品设计用于协助Boston Scientific或Guidant左心室(LV)电极导线在冠状窦(CS)脉管系统内的放置。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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