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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Accessories for Delta Cup
Accessories for Delta Cup
注册证编号
国械注进20163462847
注册证编号
Limacorporate S.p.A.
注册人住所
Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY
生产地址
Via Nazionale,52,33038 Villanova San Daniele del Friuli(UDINE),ITALY
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Accessories for Delta Cup
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为髋臼内衬,使用符合YY/T0811的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,内衬的金属环材质为符合ISO5832-3的Ti6Al4V合金。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品为人工髋臼杯组件,与LIMA公司同一Delta系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。如：退行性或创伤后关节病或风湿性关节炎导致的深度关节破坏;骨折或股骨头坏死;先天或后天畸形;前次手术失败,如截骨术、关节重建、关节固定术、半关节成形术或全关节成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.14
有效期至
2021.09.13
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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