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颅内支架系统Microdelivery Stent System
注册证编号
国械注进20163462810
注册证编号
Stryker Neurovascular
注册人住所
47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
生产地址
Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
颅内支架系统Microdelivery Stent System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由支架、3F递送导管、2F稳定导管、可剥离式鞘管和旋转止血阀组成。支架由镍钛合金制成,两端各有四个铂铱合金标记带。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品可与闭塞器械一起用于治疗颅内动脉瘤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-09-08
有效期至
2021-09-07
变更情况
2018-09-14 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 ”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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