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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰管支架系统Zimmon Pancreatic Stent Set
胰管支架系统Zimmon Pancreatic Stent Set
注册证编号
国械注进20163462802
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O＇Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
生产地址
O＇Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胰管支架系统Zimmon Pancreatic Stent Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由胰管支架和推送导管组成。制造材料：胰管支架：聚乙烯（颜料涂层：乙酸乙烯酯，色母料同时含不透射线成分：氯氧化铋；抗氧化剂：二氧化钛；着色剂：C1颜料蓝15，C1颜料绿7，硬脂酸锌），支架不透射线标记环：钽；推送导管：聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命三年。
适用范围
胰管支架被设计用于引流阻塞的胰管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.08
有效期至
2021.09.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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