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高压注射系统Contrast Injector
注册证编号
国械注进20162312732
注册证编号
Imaxeon Pty Ltd
注册人住所
Unit 1, 38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia
生产地址
Unit 1, 38-46 South St Rydalmere NSW 2116 Australia
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济开发区荣京东街7号
产品名称
高压注射系统Contrast Injector
管理类别
第二类
型号规格
MEDRAD Vistron Plus
结构及组成
本产品由注射系统主机,针筒保温套 (DC022),手动开关(SF0005),脚踏开关(SF0004),遥控器(VP021),RCU遥控设备,离线填充器(MDL001),输液架(DC039),电池(HB0013)2个和电源线组成。订货号为:VP001。
适用范围
本产品专门用于在X-射线成像程序中将造影剂注入人体静脉。不得尝试将该产品用于其它用途。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年3月6日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年3月6日同意更正注册人住所、生产地址、代理人住所内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2016-09-08
有效期至
2021-09-07
变更情况
2018-05-31 “注册人名称:Imaxeon Pty Ltd”变更为“注册人名称:Imaxeon Pty Ltd 迈思昂有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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