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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Hemostatic Tear-away Introducer System with Infusion side Port
Hemostatic Tear-away Introducer System with Infusion side Port
注册证编号
国械注进20163772715
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc.
注册人住所
65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
生产地址
65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Hemostatic Tear-away Introducer System with Infusion side Port
管理类别
第三类
型号规格
HLS1005M, HLS1006M, HLS1007M, HLS1008M, HLS10085M, HLS1009M, HLS10095MCN, HLS1010M, HLS10105M, HLS1011M, HLS10115M, HLS1012M, HLS10125M, HLS-1013, HLS2507MCN, HLS2508MCN, HLS2509MCN, HLS2510MCN, HLS25105MCN, HLS2511MCN
结构及组成
该产品由以下部件组成：1)鞘管、2)扩张器、3)止血阀、4)注射器、5)穿刺针、6)导引钢丝。鞘管材料为含硫酸钡的Pebax及硅胶润滑剂；止血阀材料为聚氨酯、硅橡胶、聚碳酸酯；扩张器材料为高密度聚乙烯、热塑橡胶、硅胶润滑剂；穿刺针材料为聚丙烯及304不锈钢；导引钢丝材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期4年。
适用范围
电极传送鞘管系统用于将可植入式心内起搏电极植入人体内。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.01
有效期至
2021.08.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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