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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总蛋白检测试剂盒(比色法) Total Protein Gen.2 (TP2)
总蛋白检测试剂盒(比色法) Total Protein Gen.2 (TP2)
注册证编号
国械注进20162404452
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
总蛋白检测试剂盒(比色法) Total Protein Gen.2 (TP2)
管理类别
第二类
型号规格
4×100 测试，300测试, 700测试。
结构及组成
试剂1：氢氧化钠、酒石酸钠钾；试剂2：氢氧化钠、酒石酸钠钾、碘化钾、硫酸铜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血清和血浆中的总蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
15～25℃储存18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-08
有效期至
2021-10-07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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