C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） C-Reactive Protein(CRPL3)
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） C-Reactive Protein(CRPL3)
型号规格
250 测试； 试剂1:6×20 mL，试剂2: 6×10 mL； 试剂1:6×63 mL，试剂2: 6×33 mL； 试剂1:4×235 mL，试剂2: 4×116 mL； 500 测试。
结构及组成
试剂1：含牛血清白蛋白的TRIS缓冲液，防腐剂； 试剂2：含包覆抗CRP（鼠）的胶乳粒子的甘氨酸缓冲液，免疫球蛋白（鼠），防腐剂。
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血浆和血清中的C反应蛋白浓度。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404267号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2404267号
变更情况
增加适用机型 ；增加注册人中文名称：罗氏诊断公司。产品说明书文字性变更，具体内容见附件。请申请人参照变更批件自行修订产品说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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