游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）FT3 III
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）FT3 III
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒、R1 钌复合物标记的抗三碘甲状腺原氨酸抗体、R2 生物素化的三碘甲状腺原氨酸。 （具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
变更情况
2018-04-28 同意增加包装规格300测试/盒，变更试剂适用仪器，并对说明书和产品技术要求进行文字性修改，具体内容详见附件。请申请人参照变更批件自行修订产品技术要求、中文说明书和中文标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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