催乳素检测试剂盒（电化学发光法） Prolactin II
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
催乳素检测试剂盒（电化学发光法） Prolactin II
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁性微粒、R1 生物素化抗催乳素抗体、R2 钌复合物标记的抗催乳素抗体。
适用范围
用于体外定量检测人血清和血浆中催乳素（Prolactin）。
备注
原注册证编号:国食药监械（进）字2013第2402904号
其他内容
原注册证编号:国食药监械（进）字2013第2402904号
变更情况
同意变更以下内容：（1）【适用机型】增加cobas e 801。（2）产品技术要求，产品说明书的文字性变更，具体内容详见附件。请注册人参照变更文件自行修订产品技术要求，产品说明书和标签中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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