人类免疫缺陷病毒(HIV)1/O/2型抗体测定试剂盒(化学发光法)HIV 1/O/2 Enhanced
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV)1/O/2型抗体测定试剂盒(化学发光法)HIV 1/O/2 Enhanced
结构及组成
固相试剂、标记试剂、辅助标记试剂、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品赋值卡、阴性质控品、阳性质控品1、阳性质控品2、阳性质控品3、质控品靶值卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆（乙二胺四乙酸、肝素锂、肝素钠和枸橼酸葡萄糖）中的人类免疫缺陷病毒1型（包括Ｏ组）和/或2型抗体。
产品储存条件及有效期
在2～8°C的条件下直立避光保存，有效期6个月。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3402003号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3402003号
变更情况
2017-06-27 同意变更产品的适用仪器，并对产品说明书进行文字性修改，具体变更内容详见附件变更对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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