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Noninvasive blood pressure measurement system
注册证编号
国械注进20162212740
注册证编号
I.E.M. Industrielle Entwicklung Medizintechnik und Vertriebsgesellschaft mbH
注册人住所
Cockerillstraβe 69, 52222 Stolberg, Germany
生产地址
德国斯图伯格市考克里尔大街69号 Cockerillstraβe 69, 52222 Stolberg, Germany
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Noninvasive blood pressure measurement system
管理类别
第二类
型号规格
Mobil-O-Graph NG, Mobil-O-Graph PWA
结构及组成
该产品由动态血压记录分析仪(Mobil-O-Graph NG/Mobil-O-Graph PWA),袖带(XS, S, M, L, XL),传输线(RS232)、Hypertension Management Software(版本4.8)组成。
适用范围
该产品可测量三岁以上小儿或成人患者的收缩压、舒张压和心率,只能在医疗监护之下并且由医生或保健专业人员详细说明后使用。HypertensionManagement Software仅供经过培训的执业医生使用,可显示动态血压测量数据的趋势和心率,并且可对Mobil-O-GraphPWA型号产品的测量数据进行脉搏波分析(PWA)并提供中央动脉指数。当医生认为进行心脏插管手术或其他介入方式检测所引发的风险会高于所获得的收益时,脉搏波分析用于需要获取升主动脉血压相关信息的成年患者;中央动脉指数包括主动脉收缩压(cS
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.08
有效期至
2021.09.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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