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基台系统Port Abutment System & SMARTbuiler Components

注册证编号

国械注进20163632514

注册证编号

Osstem Implant Co.,Ltd

注册人住所

203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan, Korea

生产地址

203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan, Korea

代理人名称

奥齿泰(北京)商贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室

产品名称

基台系统Port Abutment System & SMARTbuiler Components

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由TS基台(钛合金,氮化钛涂层,非无菌包装)、SS基台(钛合金,氮化钛涂层,非无菌包装)、US基台(钛合金,氮化钛涂层,非无菌包装)、愈合基台(纯钛,无表面处理,伽马射线灭菌包装)、愈合帽(钛合金,无表面处理,伽马射线灭菌包装)、基底(钛合金,无表面处理,伽马射线灭菌包装)、TS基底(钛合金,无表面处理,伽马射线灭菌包装)、阴帽套装(钛合金,尼龙,低密度聚乙烯,硅橡胶,无表面处理,非无菌包装)组成。

适用范围

该产品应用于种植体手术中,连接种植体对于修复提供支持,如牙冠、桥或者覆盖义齿。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-07-29

有效期至

2021-07-28

变更情况

2018-03-13 注册人的住所由原来的“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan,Korea”。生产地址由原来的“203,Geoje-daero,Yeonje-gu,Busan,Korea”变更为“66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan,Korea”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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