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自粘接光固化流体树脂Self-adhesive light-curing flowable composite
注册证编号
国械注进20163632512
注册证编号
DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
注册人住所
Elbgaustraβe 248 – 22547 Hamburg, Germany
生产地址
Elbgaustraβe 248 – 22547 Hamburg, Germany
代理人名称
德国DMG化学医药集团公司北京代表处
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室
产品名称
自粘接光固化流体树脂Self-adhesive light-curing flowable composite
管理类别
第三类
型号规格
色号:A1、A2、A3、A3.5、B1、 OW( 即Opaque White,遮色白)
结构及组成
该产品由牙科玻璃/二氧化硅双甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、DL-樟脑醌、颜料黄、颜料黑、颜料白、颜料红制成。附属品为毛刷(Clip-on brush)、刷柄和输送头(Luer-Lock-Tip Silver)。
适用范围
该产品用于小型I类龋洞修复、I类II类龋洞的底部填充、窝沟封闭、树脂修复体的修补、临时修复体的修饰、龋洞的倒凹填充、小型乳牙牙合面龋洞填充。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-07-29
有效期至
2021-07-28
变更情况
2018-08-09 “代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 ”变更为“代理人名称:DMG医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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