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婴儿培养箱 Infant Incubator
注册证编号
国械注进20163542675
注册证编号
Bistos Co.,Ltd.
注册人住所
7th FL.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
7th FL.,A Bldg.,Woolim Lions Valley5-cha,302,Galmachi-ro,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京天和传奇科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室
产品名称
婴儿培养箱 Infant Incubator
管理类别
第三类
型号规格
BT-500
结构及组成
婴儿培养箱主要由外壳控制部分(标配)、防护罩(标配)、固定支架(标配)、存物篮(可选择件)、分区存物篮(可选择件)、传感器模块(标配)、床垫托盘(标配)、床垫(标配)、皮肤温度传感器(标配)、静脉注射挂架(可选择件)、AC电源线(标配)、设备托盘(可选择件)、金属托盘(可选择件)、升降支架(可选择件)、体重秤(可选择件)组成。
适用范围
预期用于早产儿和体重低于2千克的婴儿和其他不能有效调节身体温度的新生儿。BT-500婴儿培养箱具有测量湿度,空气温度,皮肤温度,体重的功能,并将测量值通过图形显示在LCD屏上。设备由空气循环风扇和水箱来控制湿度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-26
有效期至
2021-08-25
变更情况
2017-03-08 “代理人名称:北京天和传奇科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区复兴路83号院东九楼221室”变更为“代理人名称:北京英康佳美科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建外南郎家园1号楼600室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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