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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys FT4 III
游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys FT4 III
注册证编号
国械注进20162404445
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys FT4 III
管理类别
第二类
型号规格
200 测试/盒；300 测试/盒
结构及组成
M 包被链霉亲合素的磁珠微粒、R1 钌复合物标记的抗甲状腺素抗体、R2 生物素化的甲状腺素。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中的游离甲状腺素（FT4）。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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