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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丙型肝炎病毒抗原校准品 ARCHITECT HCV Ag Calibrators
丙型肝炎病毒抗原校准品 ARCHITECT HCV Ag Calibrators
注册证编号
国械注进20163404447
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 Japan
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
丙型肝炎病毒抗原校准品 ARCHITECT HCV Ag Calibrators
管理类别
第三类
型号规格
6瓶 (4.0 mL/瓶)
结构及组成
ARCHITECT丙型肝炎病毒抗原校准品。校准品A含有柠檬酸盐缓冲液，校准品B至F含有重组的丙型肝炎病毒核心抗原，储存于醋酸盐缓冲液中。（具体内容详见说明书）
适用范围
本校准品用于丙型肝炎病毒抗原项目检测时，对系统进行校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-10-08
有效期至
2021-10-07
变更情况
2016-10-25 “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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