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双猪尾硅胶输尿管支架Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stent Set Wire Guide with Hydrophilic Coating
注册证编号
国械注进20173460395
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer,IN 47460 USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
双猪尾硅胶输尿管支架Black Silicone Filiform Double Pigtail Ureteral Stent Set Wire Guide with Hydrophilic Coating
管理类别
第三类
型号规格
133620,133622,133624,133626,133628,133630,133720,133722,133724,133726,133728,133730,133820,133822,133824,133826,133828
结构及组成
由双猪尾支架、推送器、导丝、组成,不含药,有亲水涂层,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于输尿管肾盂连接处至膀胱的临时性内引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年11月17日同意更正注册证编号内容,2017年2月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年11月17日同意更正注册证编号内容,2017年2月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2017-11-17
有效期至
2022-02-14
变更情况
2018-08-10 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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