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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >QWALYS 3
QWALYS 3
注册证编号
国械注进20163402855
注册证编号
DIAGAST
注册人住所
251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
生产地址
251 avenue Eugène Avinée,BP 9,59374 LOOS CEDEX,FRANCE
代理人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
QWALYS 3
管理类别
第三类
型号规格
QWALYS 3
结构及组成
该产品主要由机架、框架、带注射器的稀释设备、侧盖内的主机板、安全面板、正面检修面板、装载指示器、POSID3条码扫描器、带定位销的工作平台、LiHa加样臂、QWALYS(R)3读值仪、温控孵育器、液体系统、传感泵、QWALYS振荡器、QWALYS磁力板、仪器控制软件（QIS）（版本号：Ver.2）及数据分析软件（QDS）（版本号：Ver.1）组成。
适用范围
该产品基于红细胞磁化技术，在医学临床实验室可对来源于人体的血液样本进行ABO血型检测、Rh血型检测、抗体筛查和鉴定、交叉配血试验。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.20
有效期至
2021.09.19
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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