国械注许20162400409-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖分析仪

血糖分析仪

注册证编号

国械注许20162400409

注册证编号

暐世生物科技股份有限公司

注册人住所

新竹市东区公道路五路二段83号3楼之2

生产地址

新竹市东区公道路五路二段83号3楼之2

代理人名称

北京康达百年生物科技有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区西北旺镇永丰屯村北平房

产品名称

血糖分析仪

管理类别

第二类

型号规格

eB-G，eB-G1，eB-G2，eB-G3，eB-G4，eB-G5，eB-G6，eB-G7，eB-G8，eB-G9，eB-G10。

结构及组成

主机，随机软件（eB200_SEWTR_MAIN.ASM），软件版本号1.0。

适用范围

血糖分析仪应用电化学原理检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度，与相应试纸配套，供患者进行血糖监测用，不用于糖尿病诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-09-22

有效期至

2021-09-21

变更情况

原注册证中注册人名称由“暐世生物科技股份有限公司”变更为“暐世生物科技股份有限公司新竹总厂”；原注册证中注册人住所由“新竹市东区公道路五路二段83号3楼之2”变更为“新竹市香山区中华路六段335号1楼及2楼”；原注册证中生产地址由“新竹市东区公道路五路二段83号3楼之2”变更为“新竹市香山区中华路六段335号1楼及2楼”；原注册证中代理人名称由“北京康达百年生物科技有限公司”变更为“北京康达百年生物科技有限公司丰台分公司”；原注册证中代理人住所由“北京市海淀区西北旺镇永丰屯村北平房”变更为“北京市丰台区大成路28号院3号楼5层568室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：