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Polysomnography Recorder
注册证编号
国械注进20162212738
注册证编号
Embla Systems
注册人住所
1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7 Canada
生产地址
1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7 Canada
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Polysomnography Recorder
管理类别
第二类
型号规格
EMBLETTA MPR
结构及组成
该产品由主机(2003010)、血氧探头连接线(3012LP)、RemLogic软件组成。
适用范围
该产品可在病人睡眠状态下记录其鼻腔压力和脉搏血氧饱和度,医务人员利用这些数据可了解患者与睡眠有关的疾病。该产品预期用于成人和儿科患者(新生儿和婴儿除外)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.09.08
有效期至
2021.09.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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