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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多导睡眠记录仪PolysomnographyRecorder
多导睡眠记录仪PolysomnographyRecorder
注册证编号
国械注进20162212737
注册证编号
Embla Systems
注册人住所
1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7Canada
生产地址
1 Hines Road,Suite 202,Kanata,Ontario K2K 3C7Canada
代理人名称
内特斯医疗仪器(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室
产品名称
多导睡眠记录仪PolysomnographyRecorder
管理类别
第二类
型号规格
EMBLETTA MPR PG
结构及组成
该产品由Tx代理通讯装置(2013030)、MPR PG采集记录装置(2003011)、ST扩展采集记录装置(2013031)、ST+扩展采集记录装置(2013032)、MPR血氧探头连接线(3012LP)、电源适配器、RemLogic软件组成。
适用范围
该产品可在病人睡眠状态下记录其睡眠生理参数,医务人员利用这些数据可了解患者与睡眠有关的疾病。该产品预期用于成人和儿科患者(新生儿和婴儿除外)。
产品储存条件及有效期
/
备注
2017年1月9日同意更正结构及组成内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年1月9日同意更正结构及组成内容,2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-09
有效期至
2021-09-07
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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