国械注进20162212736-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多导睡眠脑电记录仪Electroencephalograph

多导睡眠脑电记录仪Electroencephalograph

注册证编号

国械注进20162212736

注册证编号

Neurovirtual USA,INC.

注册人住所

2315 Nw 107th Ave Ste 27 Doral , FL 33172

生产地址

AL.ARAGUAIA ,271-ALPHAVILLE BARUERI , Sao Paulo BRAZIL 06455-000

代理人名称

北京信然宜诚医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区广安门内大街6号1-1202

产品名称

多导睡眠脑电记录仪Electroencephalograph

管理类别

第二类

型号规格

BWⅢ EEG , BWⅢ EEG Plus, BWⅢ PSG, BWⅢ PSG Plus

结构及组成

该产品含有BW Ⅲ EEG放大器、BW Ⅲ EEG Plus放大器、闪光刺激器（EEG Plus）、BW Ⅲ（PSG）放大器、头盒（PSG）、BW Ⅲ PSG Plus放大器、PSG Plus闪光刺激器、PSG plus头盒、电源适配器（型号：MW170KB0503F01，制造商：BRIDGEPOWER CORP）、BWAanlysis软件。

适用范围

该产品在临床环境中预期用于脑电图（EEG）和睡眠记录（PSG），可存储和显示EEG与PSG数据,供使用者回顾、注释和标记事件。只用经过培训合格且可进行专业判断的执业医师，才能回顾和解析上述信息。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-08

有效期至

2021-09-07

变更情况

2018-08-28 “注册人名称:NeurovirtualUSA, INC.；代理人名称:北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所:北京市西城区广安门内大街6号1-1202 ”变更为“注册人名称:Neurovirtual USA, INC.纽维特美国股份有限公司；代理人名称:杰富瑞（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：