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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >扩张器Dilator Set
扩张器Dilator Set
注册证编号
国械注进20162092866
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
扩张器Dilator Set
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由扩张器头端和扩张器主体部分组成。部分扩张器材料由聚乙烯材料制成，部分扩张器材料由特氟隆材料制成;带AQ-前缀产品涂有AQ亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。
适用范围
该产品被设计用于在导丝的导引下,经尿道开口导入泌尿道,扩张泌尿道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
变更情况
2018-10-10 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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