动态心电记录仪 Ambulatory Electrocardiogram Recorder
注册证编号
Philips Medical Systems
注册人住所
3000 Minuteman Road, Andover MA01810-1099 USA
生产地址
1285 Corporate Center Drive Suite 150 Eagan Minnesota 55121 USA
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
动态心电记录仪 Ambulatory Electrocardiogram Recorder
结构及组成
该产品由主机、心电导联、USB电缆、对接座组成,其中含有DigiTrak XT嵌入式软件组件。
适用范围
该产品适用于医疗单位24小时(或48小时、或96小时、或7天)连续记录人体的心电信号。该产品不适用于体重低于10kg的婴儿。
变更情况
2018-03-05 “注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)