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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品（水平1） Quantia ASO-RF Control I
抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品（水平1） Quantia ASO-RF Control I
注册证编号
国械注进20162404420
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品（水平1） Quantia ASO-RF Control I
管理类别
第二类
型号规格
6 × 1 mL
结构及组成
该产品为人源性产品，参见质控品说明书数据单中的赋值，含有叠氮钠（<0.1%)。靶值单。
适用范围
该产品用于通过比浊法监测Quantia(抗链球菌溶血素O, 类风湿因子)项目所得结果的质量控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
2016-10-25 “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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