抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品（水平2）Quantia ASO-RF Control II
注册人住所
Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Malé, 08186 Lli?à d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
抗链球菌溶血素O、类风湿因子质控品（水平2）Quantia ASO-RF Control II
结构及组成
本产品为人源性产品。参见质控品说明书数据单中的赋值。含有叠氮钠(<0.1%)，靶值单。
适用范围
该产品用于通过比浊法监测Quantia(抗链球菌溶血素O, 类风湿因子)项目所得结果的质量控制。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃，未开封、未受污染的情况下有效期为24月。
备注
2017年4月5日同意更正产品存储条件及有效期内容，2016年9月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
其他内容
2017年4月5日同意更正产品存储条件及有效期内容，2016年9月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
变更情况
2016-10-25 “代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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