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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微创脊柱内固定系统 S4 Spinal System
微创脊柱内固定系统 S4 Spinal System
注册证编号
国械注进20163464339
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
微创脊柱内固定系统 S4 Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造，螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造，套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。
适用范围
产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-21
有效期至
2021-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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