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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >叶酸测定试剂盒(直接化学发光法) Folate (FOL)
叶酸测定试剂盒(直接化学发光法) Folate (FOL)
注册证编号
国械注进20162404412
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
叶酸测定试剂盒(直接化学发光法) Folate (FOL)
管理类别
第二类
型号规格
500 测试/盒，100 测试/盒。
结构及组成
本产品由标记试剂、固相试剂、叶酸结合蛋白、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品条形码标签、校准品定值卡组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定血清或红细胞中的叶酸。
产品储存条件及有效期
在2～8℃的条件下直立保存，有效期9个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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