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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A-1/B校准液Apolipoprotein A-1&B Calibrator
载脂蛋白A-1/B校准液Apolipoprotein A-1&B Calibrator
注册证编号
国械注进20162404424
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
载脂蛋白A-1/B校准液Apolipoprotein A-1&B Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
5 × 0.26g/瓶
结构及组成
人血清冻干粉。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外对载脂蛋白A-1(APO A-1)和载脂蛋白B(APO B)检测方法的校准。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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