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胆道支架及导引系统Biliary Stent Set&Introducer System
注册证编号
国械注进20163462645
注册证编号
Cook Ireland Limited
注册人住所
O `Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
生产地址
O `Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
胆道支架及导引系统Biliary Stent Set&Introducer System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
胆道支架系统及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料:胆道支架:不透射线的聚乙烯;支架导引导管和支架装载器:不透射线的聚四氟乙烯;支架推送器:聚四氟乙烯;支架导引导管不投射线标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围
胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
产品储存条件及有效期
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备注
2017年2月13日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2017年2月13日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2016.08.22
有效期至
2021.08.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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