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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive
Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive
注册证编号
国械注进20162632643
注册证编号
3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Orthodontic Metal Brackets with Precoated Adhesive
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
由底板(医用不锈钢304L)、托槽主体(医用不锈钢630)、焊点(镍合金)组成，托槽底部预置APC II、APC PLUS粘接剂。托槽表面光滑、无瑕疵、无毛刺、无裂纹、无焊瘤。表面粗糙度不大于1.6μm。托槽的不锈钢材质耐腐蚀程度为1级，镍离子析出量小于0.2mg/cm2。
适用范围
用于口腔科正畸治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2630805号
附件
/
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2630805号
审批部门
/
批准日期
2016.08.22
有效期至
2021.08.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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