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Supera Peripheral Stent System

注册证编号

国械注进20163462527

注册证编号

Abbott Vascular

注册人住所

3200 Lakeside Drive Santa Clara, California, 95054

生产地址

26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA

代理人名称

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Supera Peripheral Stent System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

由六根封闭端镍钛合金丝交织而成的Supera自膨式镍钛合金支架和输送系统组成.环氧乙烷灭菌.一次性使用.货架有效期2年。

适用范围

本产品用于改善有症状的股浅动脉(SFA)和/或腘动脉近端的原发性或再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内直径,其中参照血管直径为4.0-6.5 mm,病变长度不超过140 mm。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.07.29

有效期至

2021.07.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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