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玻璃纤维根管桩 Glass Fiber Post

注册证编号

国械注进20163634467

注册证编号

Coltène/Whaledent Inc.

注册人住所

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA

生产地址

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA

代理人名称

康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市西城区车公庄大街9号1号楼2门1103-1104室

产品名称

玻璃纤维根管桩 Glass Fiber Post

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本品为玻璃纤维分别和环氧树脂及BIS GAM 复合而成。其中Fiber Lux和Taper Lux为半透明,可用光固化或化学粘固; Fiber White不适用光固化粘固。

适用范围

用于根管内以重建缺损牙体组织。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-10-14

有效期至

2021-10-13

变更情况

2018-07-31 “注册人名称：Coltène/Whaledent Inc. ”变更为“注册人名称：Coltène/Whaledent Inc. 康特威尔登特齿科（美国）有限公司”。 ,2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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