中空纤维透析器 Polyflux L
注册证编号
Gambro Dialysatoren GmbH
注册人住所
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
生产地址
Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
型号规格
Polyflux 14L, Polyflux 17L, Polyflux 21L
结构及组成
本产品由透析膜、封装材料、外壳、顶盖、O形环和保护帽组成。其中透析膜材料为PolyamixTM[聚芳醚砜（PAES）+聚乙烯吡咯烷酮（PVP)+聚酰胺（PA）]，封装材料为聚氨基甲酸乙酯（PUR），外壳和顶盖材料为聚碳酸酯（PC），O形环材料为硅橡胶 （SIR），保护帽材料为聚丙烯（PP）。有效膜面积：1.4平方米（Polyflux 14L），1.7平方米（Polyflux 17L），2.1平方米（Polyflux 21L）。本产品为蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
此中空纤维透析器用于对急、慢性肾脏衰竭的病人进行血液透析治疗。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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