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内窥镜用施夹钳及除夹钳Endoscopic Appliers and Clip Removers

注册证编号

国械注进20162224463

注册证编号

Teleflex Medical

注册人住所

2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709

生产地址

5307 95th Avenue,Kenosha,WI 53144, USA

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室

产品名称

内窥镜用施夹钳及除夹钳Endoscopic Appliers and Clip Removers

管理类别

第二类

型号规格

544965, 544995, 544990, 544121, 544130, 544965L,544995L,544990L,544121L,544130L

结构及组成

该产品包括内窥镜用施夹钳及除夹钳，主要由钳头、钳杆、转盘、钳柄部件组成。其中钳头采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制造，钳杆采用符合ASTM F899的304不锈钢材料制造，钳柄材质为不锈钢材料，转盘材质为聚甲醛。产品非无菌包装，可重复使用。

适用范围

施夹钳作为传送装置，用于通过特定尺寸的套管传递结扎夹。除夹钳用于移除结扎夹。施夹钳及除夹钳有不同尺寸，配合用的结扎夹的尺寸需与之相互匹配。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-10-14

有效期至

2021-10-13

变更情况

“注册人名称：Teleflex Medical；注册人住所：2917 Weck Drive Research Triangle Park, NC 27709, United States ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC, 27560, United States”。 ,“代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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