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桡动脉压迫止血器

注册证编号

国械注进20162664252

注册证编号

ゼオンメディカル株式会社

注册人住所

日本国東京都港区芝公園2-4-1

生产地址

日本国富山县高冈市二上新422-1（中文）日本国富山県高岡市二上新422-1（原文）

代理人名称

日本瑞翁医疗株式会社广州代表处

代理人注册地址

广东省广州市天河区广州大道北路507号5楼

产品名称

桡动脉压迫止血器

管理类别

第二类

型号规格

RDB100、RDP700、RDP800

结构及组成

组成：R型为弹力带加压型，桡动脉止血器由止血器本体RDP700、RDP800和弹力带RDB100组成。性能：弹力带的伸长率达到150%时，所受拉伸力值不小于10N；弹力带的粘扣带垂直方向粘附力不小于5N；弹力带的粘扣带水平方向黏附力不小于25N。

适用范围

本产品为一次性使用压迫止血器，用于导管术后穿刺部位的体外压迫止血。

产品储存条件及有效期

备注

2017年7月31日同意更正生产地址内容，2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

产品技术要求

其他内容

2017年7月31日同意更正生产地址内容，2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2017-07-31

有效期至

2021-09-05

变更情况

2017-10-10“注册人住所：日本国東京都港区芝公園2-4-1；代理人名称：日本瑞翁医疗株式会社广州代表处；代理人住所：广东省广州市天河区广州大道北路507号5楼”变更为“注册人住所：東京都千代田区丸の內一丁目6番2号；代理人名称：瑞翁（广州）医疗器械有限公司；代理人住所：广州市天河区体育东路136，138号自编层第十七层（自然层第十六层）06A房”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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