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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法） IMMULITE/IMMULITE 1000 Androstenedione
雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法） IMMULITE/IMMULITE 1000 Androstenedione
注册证编号
国械注进20162404416
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
雄烯二酮测定试剂盒（化学发光法） IMMULITE/IMMULITE 1000 Androstenedione
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒，500人份/盒。
结构及组成
雄烯二酮检测单位（LAO1），雄烯二酮试剂楔（LAO2），雄烯二酮校正品（LAOL，LAOH）。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清中雄烯二酮的含量。
产品储存条件及有效期
在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-28
有效期至
2021-09-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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