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Hemodialysis Catheters and Accessories

注册证编号

国械注进20163452528

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生产地址

Edificio B20, Calle#2, Zona Franca Coyol, Alajuela, COSTA RICA

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

Hemodialysis Catheters and Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括以下组件:血透插管、导丝、扩张器、穿刺针、隧道探针、伤口敷贴、注射器、封盖、解剖刀等(详见附件)。血透插管管体采用医用级硅胶材料制成；外延管均采用硅橡胶材料制成；导丝、隧道探针、穿刺针由304不锈钢制成；扩张器采用高密度聚乙烯材料制成；伤口敷贴由聚酯薄膜和棉线制成；封盖和注射器由聚丙烯制成；解剖刀由不锈钢制成。

适用范围

本产品适用于血液透析、采血和液体输注。一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.07.29

有效期至

2021.07.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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