国械注进20162554333

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

Steinzeugstrasse 50,68229 Mannheim, Germany

Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 M?lndal, SWEDEN

启安华锐（北京）技术有限公司

北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522

牙科钻头 Dental Drills

第二类

见附件。

由不锈钢/ABS制成，包括环形钻、一次性定心钻、一次性麻花钻、一次性皮质硬骨钻、一次性颈部锥形钻、麻花钻、定心钻、皮质硬骨钻、颈部锥形钻、引导钻、套装。

用于种植窝洞预备。

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原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2552641号(更)

产品技术要求

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2552641号(更)

国家食品药品监督管理总局

2016-09-21

2021-09-20

“注册人住所：Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany”变更为“注册人住所：Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”。 ,“代理人住所：北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522 ”变更为“代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522”。 ,“代理人名称：启安华锐（北京）技术有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街85号4层520、521、522 ;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH 登士柏种植体制造公司”。 , 规格型号变更，见“对比表”。生产地址变更，变更后的生产地址见“对比表”。结构组成由“由不锈钢/ABS制成，包括环形钻、一次性定心钻、一次性麻花钻、一次性皮质硬骨钻、一次性颈部锥形钻、麻花钻、定心钻、皮质硬骨钻、颈部锥形钻、引导钻、套装”变更为“由不锈钢/ABS制成，包括环形钻、一次性定心钻、一次性麻花钻、一次性皮质硬骨钻、一次性颈部锥形钻、麻花钻、定心钻、皮质硬骨钻、颈部锥形钻、引导钻、球钻、环钻、扩孔钻、攻丝和套装。”技术要求变更，变更后的技术要求见“技术要求”。