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移动式C型臂X射线系统/移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置
注册证编号
国械注进20162304325
注册证编号
东芝医疗系统株式会社
注册人住所
枥木县大田原市下石上1385番
生产地址
枥木县大田原市下石上1385番
代理人名称
东芝医疗系统(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
产品名称
移动式C型臂X射线系统/移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置
管理类别
第二类
型号规格
SXT-1000A
结构及组成
由[X射线高压发生器、X射线管组件(管球D-063S)、限束器](SXG-1000A)、影像增强器9"(RTP9213J-P1)或影像增强器6"(RTP6203H-G1)、显示器、脚踏开关及选件组成。
适用范围
用于在外科手术室内进行监控式X射线透视和直接X射线摄影。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-09-22
有效期至
2021-09-21
变更情况
2018-04-03 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司;”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司; ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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